Запреты и ограничения: сертификат соответствия или декларация?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Запреты и ограничения: сертификат соответствия или декларация?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.


Самая существенная разница между сертифицированием и декларированием соответствия товаров заключается в распределении ответственности. В случае с декларированием качества ее будет нести держатель документа независимо от того, является ли он производителем продукции или нет. При сертификации продукции ответственность за находящуюся в документе информацию распределяется между заказчиком процедуры подтверждения соответствия и выдавшим сертификат аккредитованным центром.

Штрафы за продажу товара без сертификатов и деклараций

Теперь о неприятном: нарушение закона в части продажи товаров без соответствующих документов, когда это предусмотрено регламентами, карается по закону. И карается жестоко, сразу по нескольким статьям КоАП РФ:

  • Ст. 14.4 – продажа изделий без разрешительной документации и ненадлежащего качества. Штраф в размере до 30 тыс. руб.

  • Ст. 14.7 – введение в заблуждение и обман потребителей в отношении должного качества продукции. Штраф до 500 тыс. руб.

  • Ст. 14.43 – торговля изделиями, качество которых не отвечает требованиям действующих техрегламентов. Штраф до 600 тыс. руб. или приостановка деятельности компании сроком до 3-х месяцев.

  • Ст. 14.45 – нарушение правил продажи товара без разрешения. Штраф до 300 тыс. руб.

  • Ст. 14.46 – при нарушении правил маркировки изделий. Штраф до 1 млн. руб.

Законодательная база, касающаяся сертификации

Условия сертификации и декларирования соответствия продукции регламентируют:

  • Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 №2425 (вступит в силу 01.09.2022);
  • Гражданский Кодекс Российской Федерации;
  • Закон «О защите прав потребителей» и другие.

Требуя предоставление сертификата, маркетплейсы опираются на эту законодательную базу. Выдача документов осуществляется по разным системам оформления:

  • государственные стандарты – это ГОСТ Р;
  • технический регламент Евразийского экономического союза (ТР ТС);
  • санитарные требования (Роспотребнадзор).

Российских селлеров, работающих на маркетплейсах, чаще всего интересует первая система. По требованию торговой платформы (в некоторых случаях еще на этапе добавления товара в каталог), продавец обязан предоставить один из документов:

  • сертификат или декларацию соответствия;
  • отказное письмо, подтверждающее отсутствие необходимости в прохождении сертификации.

Как проходит сертификация и декларирование, какие документы необходимы

До начала процедуры сертификации производителю или продавцу необходимо выбрать центр, предоставляющий подобные услуги. Центры доступны во всех регионах России, нужно провести проверку срока работы, изучить отзывы и запросить разрешительную документацию, позволяющую организации вести рассматриваемый вид деятельности. Следующий этап – сбор документов, потребуются (для получения сертификата ГОСТ):

  • копия свидетельства ОГРН и ИНН компании-заявителя;
  • заявка, завизированная руководителем компании;
  • документы, в которых отражены ключевые характеристики продукта: размеры, состав, прочие;
  • технические условия или ГОСТ, применяемые для выпуска продукции (требуются в некоторых центрах);
  • накладная, контракт от поставщика, если они есть.

Точный перечень лучше уточнить в выбранном центре, могут потребоваться дополнительные документы, что зависит от типа сертифицируемого товара. После получения заявки процедура выполняется так:

  • центр осуществляет проверку документов и определяет специфику продукта, от которой зависит тип экспертизы;
  • из партии продукции в случайном порядке выбираются образцы, проводится проверка;
  • представители центра указывают на выявленные недочеты, заявитель обязан их устранить;
  • после устранения проблем проверка проводится повторно, если товар соответствует стандартам – оформляется сертификат.

Выдача декларации о соответствии осуществляется без экспертизы, пакет документов схож. Пройти процедуру можно в следующих центрах (могут работать локально в городах и по всей России):

  • РОСПРОМТЕСТ;
  • «РТС-Сертификация»;
  • «ТестПродукт»;
  • «Апсерт»;
  • «Промотест».
Читайте также:  Размер пособия по уходу за пенсионером старше 80 лет в 2023 году

Проверка безопасности товаров по тех. регламентам РФ

В российской системе тех. регулирования не существует унифицированных схем и правил использования каждой из них. Как правило, они содержатся в самих регламентах.

Рассмотрим схемы сертификации пожаробезопасности по ФЗ-123:

Объем выпуска

Описание необходимых процедур

Выпуск серии

АСП

Лабораторные исследования

Выпуск серии (только для товаров, сертифицируемых раньше)

Лабораторные тестирования

Ежегодная инспекционная проверка

Выпуск серии

АСП

Испытания образцов

Контроль сертифицированных товаров на протяжении всего срока действия сертификата

Выпуск серии

АСП

Испытания образцов

Контроль сертифицированных товаров на протяжении всего срока действия сертификата

Наличие сертифицированной СМК ИСО 9001 с последующей инспекцией производственных условий

Партия товара

Только лабораторные исследования

Единичный экземпляр

Только лабораторные исследования

Принципиальные отличия

Товары, подлежащие декларированию и сертификации, содержатся в разных номенклатурах. Для определения, какую процедуру нужно провести в каждом конкретном случае, необходимо найти наименование продукции в одном из перечней.

Отличительные особенности касаются также внешнего вида документов: сертификат оформляется на государственном бланке установленного образца, а для декларации предусмотрен только единый порядок заполнения.

Стать декларантом может только организация-резидент РФ или страны-участника ТС, а сертификаты выдаются, в том числе, иностранным производителям (речь про сертификат ГОСТ Р).

Также отличается принцип формирования доказательной базы: при декларировании допустимо проводить испытания в собственных лабораториях, а сертификация предполагает проведение исследований только в независимых аккредитованных центрах.

Формы и виды подтверждения соответствия – общие черты

Получение документов имеет следующие сходства:

  • цель оформления – подтверждение соответствия определенным показателям. Разрешительные документы могут оформляться для предоставления контролирующим организациям, контрагентам, заказчикам или потребителям. Также при условии ввоза товара в ЕАЭС для реализации разрешительные документы необходимо предоставить сотрудникам таможенных органов при помещении товаров под процедуру выпуска для внутреннего потребления. В связи с этим иногда их называют таможенная декларация и сертификат, хотя такого понятия, как сертификат таможни не существует, а под тамож.декларацией определяется совершенно иной документ, который не связан с подтверждением качества и безопасности;
  • одинаковая юридическая сила. Каждый из документов подтверждает качество и безопасность и действует на определенной территории (либо ЕАЭС в целом, либо только в РФ) до окончания срока, указанного в нем;
  • идентичная процедура оформления. Она заключается в проведении исследований образцов на выявление соответствия, перечень которых определяется стандартами, техническими регламентами или прочими документами;
  • перечень необходимой документации, который требуется для проведения процедур подтверждения качества и безопасности;
  • регистрация в реестрах – обращаясь к реестру деклараций соответствия или сертификатов любое заинтересованное лицо может удостовериться в действительности документации;
  • возможность оформления по нескольким предусмотренным схемам. Каждая из таких схем определяет необходимый перечень процедур.

САМЫЕ ГЛАВНЫЕ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Многие ошибочно называют декларацию соответствия сертификатом, что в корне не верно, данные документы имеют ряд существенных отличий. Главное отличие, на которое я хочу обратить Ваше внимание — это ответственность за документ, который зарегистрирован.

За декларацию соответствия несет ответственность — заявитель, компания которая является производителем либо импортером продукции в РФ, либо стран Таможенного союза и которая указана в графе «заявитель».

За сертификат соответствия несет ответственность Орган по сертификации который выдал сертификат и который прописан на бланке сертификата в графе «орган по сертификации». Если своими словами описывать процедуры оформления сертификации и декларирования становиться понятно принцип деления этих ответственностей.

Главные отличия сертификата соответствия от декларации

Самая существенная разница между сертифицированием и декларированием соответствия товаров заключается в распределении ответственности. В случае с декларированием качества ее будет нести держатель документа независимо от того, является ли он производителем продукции или нет. При сертификации продукции ответственность за находящуюся в документе информацию распределяется между заказчиком процедуры подтверждения соответствия и выдавшим сертификат аккредитованным центром.

Также среди существенных отличий между сертификатом качества и декларацией стоит отметить следующие факторы:

  • Получить декларацию может исключительно отечественный налогоплательщик, а сертификаты выдаются и импортерам продукции.
  • Сертификаты качества всегда оформляются на типографических обеспеченных защитными элементами бланках, а декларация заполняется на обычном листе бумаги формата A4 в соответствии с установленными законодательно требованиями.
  • При декларировании заявитель процедуры имеет возможность предоставить протоколы испытаний, проведенных в его собственных лабораториях. То есть документ может быть выдан на основе предоставленных производителем доказательств безопасности его товаров. Сертификация по любым схемам исключает такую возможность, предусматривая проведение всех необходимых исследований и тестов в независимых лабораторных центрах.
  • Оформление сертификата соответствия в любом случае требует подтверждения соответствия продукции установленному перечню нормативов. Они могут быть указаны в Техрегламентах или в соответствующих Постановлениях Правительства РФ. При декларировании заявитель процедуры самостоятельно указывает перечень документов, в соответствии с которыми осуществляется производство продукции. Поэтому процедура выдачи документа предполагает анализ соответствия товаров требованиям предоставленных заявителем нормативных документов.
  • Как сертифицированные, так и обеспеченные декларацией товары подлежат маркировке. Однако только в сертификате указывается регистрационный номер выдавшего документ сертификационного центра.
Читайте также:  Во сколько лет выходят на пенсию таможенники

Самое же главное отличие состоит в том, что заявление о качестве представленного продукта носит официальный характер.

И при сертификации и при декларировании специальными органами контролируется их соблюдение и отслеживание качества заявленного продукта. Оба документа равно «работают» и на территории РФ и на территории ТС. Отличие состоит в том, что в первом случае применялись российские стандарты, во втором – учитывалось законодательство ТС.

Что такое декларация ГОСТ Р

В 2002 году Российским Правительством был принят Закон «О техническом регулировании» № 184-Ф. Его цель — создание и обеспечение оптимальных условий производства и перемещения товаров внутри нашей страны, а также за её пределами (в рамках международно-экономического сотрудничества и международной торговли).

Этот закон утвердил переход от тотальной «арбитражной» сертификации всей выпускаемой на отечественный рынок продукции (с непременным участием в проверке качества и безопасности товаров третьей стороны) к более гибкой форме контроля продукции — подтверждению соответствия.

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение тождества ключевых характеристик распространяемых товаров общим требованиям профильных техрегламентов, нормам стандартов или других условий (технических, договорных и т.п.)

Согласно действующей редакции закона № 184-ФЗ в России существует 3 формы подтверждения соответствия продукции:

  • Обязательная сертификация
  • Обязательное декларирование
  • Добровольная сертификации

Как заполнять документ? Рекомендации

Правила оформления декларации ГОСТ Р для юридических лиц и для индивидуальных предпринимателей практически одинаковы.

Рекомендации при заполнении полей (пунктов) декларации:

Поле Юридическое лицо ИП
1 Наименование организации (полное, краткое), организационно-правовая форма Ф.И.О.
2 Написать: зарегистрирован(а) и указать реквизиты организации, зарегистрировавшей заявителя как юридическое лицо, дату регистрации и номер ОГРН. Написать: зарегистрирован(а) и указать реквизиты организации, зарегистрировавшей заявителя как ИП, дату регистрации и номер ОГРН ИП.
3 Юридический и фактический адрес, телефон, факс Адрес, указанный в гражданском паспорте, телефон, факс (если есть)
4 Ф.И.О. руководителя (другого ответственного лица) организации, от имени которой принимается декларация Не заполнять
5-8 Заполняется по общему шаблону Заполняется по общему шаблону
9 Уточнить (в соответствие с видом продукции) и установить срок действия декларации Уточнить (в соответствие с видом продукции) и установить срок действия декларации
10-12 Заполняется сотрудником организации по сертификации Заполняется сотрудником организации по сертификации

Правовое регулирование выдачи сертификата соответствия и декларации соответствия

Сертификат соответствия и декларация соответствия — это документы, являющиеся результатом оценки соответствия в области технического регулирования, не заменяющие итоги проверки выполнения норм пожарной, экологической безопасности, санитарно-эпидемиологических норм и др. Порядок их выдачи определен законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (далее — закон № 184-ФЗ).

Ввиду единого назначения обоих документов правовое регулирование их выдачи осуществляется общими нормативными актами:

  1. В РФ — законом № 184-ФЗ, перечнем товаров, соответствие которых подтверждается декларацией соответствия, и таким же перечнем товаров, сопровождаемых сертификатом, утв. постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982, и др.
  2. В ЕАЭС — разд. X «Техническое регулирование» договора о создании ЕАЭС от 29.05.2014, решением КТС «О техническом регулировании в ТС» от 18.06.2010 № 319, единым перечнем продукции, подлежащей обязательной оценке…, утвержденным решением КТС от 07.04.2011 № 620, Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», далее – Решение № 44, а также частично действующим положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям ТР ТС, утв. решением КТС от 07.04.2011 № 621 (далее — положение о применении типовых схем) и др.
Читайте также:  Как рассчитывается больничный и может ли он быть выгодным

Оформление других документов на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение – важная, но единственная бумага, необходимая для успешного вывода в производство медицинского изделия. Чтобы получить все разрешения, от производителя потребуется собрать большое количество документов, цель каждого из них – подтвердить, что продукт безопасен и может использоваться в здравоохранении. К сожалению, на сегодняшний день четкой и отлаженной процедуры, единой для всех видов медицинских изделий, не существует. Набор необходимых документов различается от случая к случаю: к примеру, в некоторых ситуациях требуется обязательный сертификат соответствия, в других он оформляется добровольно. Отказное письмо (оно подтверждает, что сертификат не нужен) может действовать либо не действовать, а в некоторых случаях требуется еще и декларация.

К медицинским изделиям и лекарственным средствам применяются повышенные требования — любой предмет, предназначенный для поддержания здоровья и жизни человека, должен пройти процедуру проверки, которая подтвердила бы его соответствие требованиям безопасности и качества. И тех методов, которые используются при простой сертификации изделий, здесь недостаточно. Именно поэтому на территории России (а в скором времени и на территории всего Евросоюза) на медицинские изделия в обязательном порядке оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).

От сертификата соответствия регистрационное удостоверение отличают многие факторы:

1. В первую очередь, ведомство, которому подконтрольна процедура. За регистрацию медицинских изделий отвечает Росздравнадзор — его специалисты решают, является ли то или иное изделие действительно медицинским (а такие вопросы может вызвать, к примеру, шкаф для хранения лекарств или операционный халат врача), и какие процедуры соответствие оно должно пройти.

2. Сами процессы при сертификации и регистрации тоже различны. Так при получении сертификата соответствия товар проходит определенные лабораторные испытания — к примеру, на прочность и огнестойкость, если речь идет о СИЗ, или электробезопасность — при сертификации бытовых приборов. Для получения регистрационного удостоверения же изделию необходимо пройти куда больше проверок: это технические и токсикологические испытания, клинические испытания (если выяснится, что они необходимы), а также экспертизу безопасности и качества.

3. Процедура сертификации давно утверждена либо техническими регламентами Таможенного Союза (ТР ТС), либо техническими регламентами и стандартами Российской Федерации (сертификаты ГОСТ Р). Что же до медицинских изделий, то для каждого из них необходимо индивидуально устанавливать, каким требованиям и регламентам оно будет соответствовать. К примеру, дефибриллятор, как электроприбор, должен соответствовать одним требованиям, а тот же медицинский халат — совершенно другим, и оба они при этом — медицинские изделия. Приказ Минздрава № 4н от 06.06.2012 утверждает номенклатурную классификацию медицинских изделий, и тем самым более-менее позволяет определить, какие товары и предметы к ним относятся, но при этом конкретное соответствие тем или иным стандартам по-прежнему остается достаточно размытым понятием.

Обязательная сертификация – что это такое?

Обязательная сертификация – это форма обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов или иной нормативной документации, осуществляемая органом по сертификации.

Обязательная сертификация применима как к самой продукции, так и к процессам её жизненного цикла.

Обязательная сертификация закладывается в нормативный документ только в особых случаях, например:

  • Высокой потенциальной опасности выпускаемой на рынок продукции
  • Принадлежности конкретной продукции к сфере действия международных соглашений или нормативов, в которых предусмотрена сертификация подобной продукции


Похожие записи:


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *