Запреты и ограничения: сертификат соответствия или декларация?
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Запреты и ограничения: сертификат соответствия или декларация?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Самая существенная разница между сертифицированием и декларированием соответствия товаров заключается в распределении ответственности. В случае с декларированием качества ее будет нести держатель документа независимо от того, является ли он производителем продукции или нет. При сертификации продукции ответственность за находящуюся в документе информацию распределяется между заказчиком процедуры подтверждения соответствия и выдавшим сертификат аккредитованным центром.
Штрафы за продажу товара без сертификатов и деклараций
Теперь о неприятном: нарушение закона в части продажи товаров без соответствующих документов, когда это предусмотрено регламентами, карается по закону. И карается жестоко, сразу по нескольким статьям КоАП РФ:
-
Ст. 14.4 – продажа изделий без разрешительной документации и ненадлежащего качества. Штраф в размере до 30 тыс. руб.
-
Ст. 14.7 – введение в заблуждение и обман потребителей в отношении должного качества продукции. Штраф до 500 тыс. руб.
-
Ст. 14.43 – торговля изделиями, качество которых не отвечает требованиям действующих техрегламентов. Штраф до 600 тыс. руб. или приостановка деятельности компании сроком до 3-х месяцев.
-
Ст. 14.45 – нарушение правил продажи товара без разрешения. Штраф до 300 тыс. руб.
-
Ст. 14.46 – при нарушении правил маркировки изделий. Штраф до 1 млн. руб.
Законодательная база, касающаяся сертификации
Условия сертификации и декларирования соответствия продукции регламентируют:
- Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 №2425 (вступит в силу 01.09.2022);
- Гражданский Кодекс Российской Федерации;
- Закон «О защите прав потребителей» и другие.
Требуя предоставление сертификата, маркетплейсы опираются на эту законодательную базу. Выдача документов осуществляется по разным системам оформления:
- государственные стандарты – это ГОСТ Р;
- технический регламент Евразийского экономического союза (ТР ТС);
- санитарные требования (Роспотребнадзор).
Российских селлеров, работающих на маркетплейсах, чаще всего интересует первая система. По требованию торговой платформы (в некоторых случаях еще на этапе добавления товара в каталог), продавец обязан предоставить один из документов:
- сертификат или декларацию соответствия;
- отказное письмо, подтверждающее отсутствие необходимости в прохождении сертификации.
Как проходит сертификация и декларирование, какие документы необходимы
До начала процедуры сертификации производителю или продавцу необходимо выбрать центр, предоставляющий подобные услуги. Центры доступны во всех регионах России, нужно провести проверку срока работы, изучить отзывы и запросить разрешительную документацию, позволяющую организации вести рассматриваемый вид деятельности. Следующий этап – сбор документов, потребуются (для получения сертификата ГОСТ):
- копия свидетельства ОГРН и ИНН компании-заявителя;
- заявка, завизированная руководителем компании;
- документы, в которых отражены ключевые характеристики продукта: размеры, состав, прочие;
- технические условия или ГОСТ, применяемые для выпуска продукции (требуются в некоторых центрах);
- накладная, контракт от поставщика, если они есть.
Точный перечень лучше уточнить в выбранном центре, могут потребоваться дополнительные документы, что зависит от типа сертифицируемого товара. После получения заявки процедура выполняется так:
- центр осуществляет проверку документов и определяет специфику продукта, от которой зависит тип экспертизы;
- из партии продукции в случайном порядке выбираются образцы, проводится проверка;
- представители центра указывают на выявленные недочеты, заявитель обязан их устранить;
- после устранения проблем проверка проводится повторно, если товар соответствует стандартам – оформляется сертификат.
Выдача декларации о соответствии осуществляется без экспертизы, пакет документов схож. Пройти процедуру можно в следующих центрах (могут работать локально в городах и по всей России):
- РОСПРОМТЕСТ;
- «РТС-Сертификация»;
- «ТестПродукт»;
- «Апсерт»;
- «Промотест».
Проверка безопасности товаров по тех. регламентам РФ
В российской системе тех. регулирования не существует унифицированных схем и правил использования каждой из них. Как правило, они содержатся в самих регламентах.
Рассмотрим схемы сертификации пожаробезопасности по ФЗ-123:
№ |
Объем выпуска |
Описание необходимых процедур |
2с |
Выпуск серии |
АСП Лабораторные исследования |
3с |
Выпуск серии (только для товаров, сертифицируемых раньше) |
Лабораторные тестирования Ежегодная инспекционная проверка |
4с |
Выпуск серии |
АСП Испытания образцов Контроль сертифицированных товаров на протяжении всего срока действия сертификата |
5с |
Выпуск серии |
АСП Испытания образцов Контроль сертифицированных товаров на протяжении всего срока действия сертификата Наличие сертифицированной СМК ИСО 9001 с последующей инспекцией производственных условий |
6с |
Партия товара |
Только лабораторные исследования |
7с |
Единичный экземпляр |
Только лабораторные исследования |
Принципиальные отличия
Товары, подлежащие декларированию и сертификации, содержатся в разных номенклатурах. Для определения, какую процедуру нужно провести в каждом конкретном случае, необходимо найти наименование продукции в одном из перечней.
Отличительные особенности касаются также внешнего вида документов: сертификат оформляется на государственном бланке установленного образца, а для декларации предусмотрен только единый порядок заполнения.
Стать декларантом может только организация-резидент РФ или страны-участника ТС, а сертификаты выдаются, в том числе, иностранным производителям (речь про сертификат ГОСТ Р).
Также отличается принцип формирования доказательной базы: при декларировании допустимо проводить испытания в собственных лабораториях, а сертификация предполагает проведение исследований только в независимых аккредитованных центрах.
Формы и виды подтверждения соответствия – общие черты
Получение документов имеет следующие сходства:
- цель оформления – подтверждение соответствия определенным показателям. Разрешительные документы могут оформляться для предоставления контролирующим организациям, контрагентам, заказчикам или потребителям. Также при условии ввоза товара в ЕАЭС для реализации разрешительные документы необходимо предоставить сотрудникам таможенных органов при помещении товаров под процедуру выпуска для внутреннего потребления. В связи с этим иногда их называют таможенная декларация и сертификат, хотя такого понятия, как сертификат таможни не существует, а под тамож.декларацией определяется совершенно иной документ, который не связан с подтверждением качества и безопасности;
- одинаковая юридическая сила. Каждый из документов подтверждает качество и безопасность и действует на определенной территории (либо ЕАЭС в целом, либо только в РФ) до окончания срока, указанного в нем;
- идентичная процедура оформления. Она заключается в проведении исследований образцов на выявление соответствия, перечень которых определяется стандартами, техническими регламентами или прочими документами;
- перечень необходимой документации, который требуется для проведения процедур подтверждения качества и безопасности;
- регистрация в реестрах – обращаясь к реестру деклараций соответствия или сертификатов любое заинтересованное лицо может удостовериться в действительности документации;
- возможность оформления по нескольким предусмотренным схемам. Каждая из таких схем определяет необходимый перечень процедур.
САМЫЕ ГЛАВНЫЕ ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Многие ошибочно называют декларацию соответствия сертификатом, что в корне не верно, данные документы имеют ряд существенных отличий. Главное отличие, на которое я хочу обратить Ваше внимание — это ответственность за документ, который зарегистрирован.
За декларацию соответствия несет ответственность — заявитель, компания которая является производителем либо импортером продукции в РФ, либо стран Таможенного союза и которая указана в графе «заявитель».
За сертификат соответствия несет ответственность Орган по сертификации который выдал сертификат и который прописан на бланке сертификата в графе «орган по сертификации». Если своими словами описывать процедуры оформления сертификации и декларирования становиться понятно принцип деления этих ответственностей.
Главные отличия сертификата соответствия от декларации
Самая существенная разница между сертифицированием и декларированием соответствия товаров заключается в распределении ответственности. В случае с декларированием качества ее будет нести держатель документа независимо от того, является ли он производителем продукции или нет. При сертификации продукции ответственность за находящуюся в документе информацию распределяется между заказчиком процедуры подтверждения соответствия и выдавшим сертификат аккредитованным центром.
Также среди существенных отличий между сертификатом качества и декларацией стоит отметить следующие факторы:
- Получить декларацию может исключительно отечественный налогоплательщик, а сертификаты выдаются и импортерам продукции.
- Сертификаты качества всегда оформляются на типографических обеспеченных защитными элементами бланках, а декларация заполняется на обычном листе бумаги формата A4 в соответствии с установленными законодательно требованиями.
- При декларировании заявитель процедуры имеет возможность предоставить протоколы испытаний, проведенных в его собственных лабораториях. То есть документ может быть выдан на основе предоставленных производителем доказательств безопасности его товаров. Сертификация по любым схемам исключает такую возможность, предусматривая проведение всех необходимых исследований и тестов в независимых лабораторных центрах.
- Оформление сертификата соответствия в любом случае требует подтверждения соответствия продукции установленному перечню нормативов. Они могут быть указаны в Техрегламентах или в соответствующих Постановлениях Правительства РФ. При декларировании заявитель процедуры самостоятельно указывает перечень документов, в соответствии с которыми осуществляется производство продукции. Поэтому процедура выдачи документа предполагает анализ соответствия товаров требованиям предоставленных заявителем нормативных документов.
- Как сертифицированные, так и обеспеченные декларацией товары подлежат маркировке. Однако только в сертификате указывается регистрационный номер выдавшего документ сертификационного центра.
Самое же главное отличие состоит в том, что заявление о качестве представленного продукта носит официальный характер.
И при сертификации и при декларировании специальными органами контролируется их соблюдение и отслеживание качества заявленного продукта. Оба документа равно «работают» и на территории РФ и на территории ТС. Отличие состоит в том, что в первом случае применялись российские стандарты, во втором – учитывалось законодательство ТС.
Что такое декларация ГОСТ Р
В 2002 году Российским Правительством был принят Закон «О техническом регулировании» № 184-Ф. Его цель — создание и обеспечение оптимальных условий производства и перемещения товаров внутри нашей страны, а также за её пределами (в рамках международно-экономического сотрудничества и международной торговли).
Этот закон утвердил переход от тотальной «арбитражной» сертификации всей выпускаемой на отечественный рынок продукции (с непременным участием в проверке качества и безопасности товаров третьей стороны) к более гибкой форме контроля продукции — подтверждению соответствия.
Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение тождества ключевых характеристик распространяемых товаров общим требованиям профильных техрегламентов, нормам стандартов или других условий (технических, договорных и т.п.)
Согласно действующей редакции закона № 184-ФЗ в России существует 3 формы подтверждения соответствия продукции:
- Обязательная сертификация
- Обязательное декларирование
- Добровольная сертификации
Как заполнять документ? Рекомендации
Правила оформления декларации ГОСТ Р для юридических лиц и для индивидуальных предпринимателей практически одинаковы.
Рекомендации при заполнении полей (пунктов) декларации:
Поле | Юридическое лицо | ИП |
1 | Наименование организации (полное, краткое), организационно-правовая форма | Ф.И.О. |
2 | Написать: зарегистрирован(а) и указать реквизиты организации, зарегистрировавшей заявителя как юридическое лицо, дату регистрации и номер ОГРН. | Написать: зарегистрирован(а) и указать реквизиты организации, зарегистрировавшей заявителя как ИП, дату регистрации и номер ОГРН ИП. |
3 | Юридический и фактический адрес, телефон, факс | Адрес, указанный в гражданском паспорте, телефон, факс (если есть) |
4 | Ф.И.О. руководителя (другого ответственного лица) организации, от имени которой принимается декларация | Не заполнять |
5-8 | Заполняется по общему шаблону | Заполняется по общему шаблону |
9 | Уточнить (в соответствие с видом продукции) и установить срок действия декларации | Уточнить (в соответствие с видом продукции) и установить срок действия декларации |
10-12 | Заполняется сотрудником организации по сертификации | Заполняется сотрудником организации по сертификации |
Правовое регулирование выдачи сертификата соответствия и декларации соответствия
Сертификат соответствия и декларация соответствия — это документы, являющиеся результатом оценки соответствия в области технического регулирования, не заменяющие итоги проверки выполнения норм пожарной, экологической безопасности, санитарно-эпидемиологических норм и др. Порядок их выдачи определен законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (далее — закон № 184-ФЗ).
Ввиду единого назначения обоих документов правовое регулирование их выдачи осуществляется общими нормативными актами:
- В РФ — законом № 184-ФЗ, перечнем товаров, соответствие которых подтверждается декларацией соответствия, и таким же перечнем товаров, сопровождаемых сертификатом, утв. постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982, и др.
- В ЕАЭС — разд. X «Техническое регулирование» договора о создании ЕАЭС от 29.05.2014, решением КТС «О техническом регулировании в ТС» от 18.06.2010 № 319, единым перечнем продукции, подлежащей обязательной оценке…, утвержденным решением КТС от 07.04.2011 № 620, Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия», далее – Решение № 44, а также частично действующим положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям ТР ТС, утв. решением КТС от 07.04.2011 № 621 (далее — положение о применении типовых схем) и др.
Оформление других документов на медицинские изделия
Регистрационное удостоверение – важная, но единственная бумага, необходимая для успешного вывода в производство медицинского изделия. Чтобы получить все разрешения, от производителя потребуется собрать большое количество документов, цель каждого из них – подтвердить, что продукт безопасен и может использоваться в здравоохранении. К сожалению, на сегодняшний день четкой и отлаженной процедуры, единой для всех видов медицинских изделий, не существует. Набор необходимых документов различается от случая к случаю: к примеру, в некоторых ситуациях требуется обязательный сертификат соответствия, в других он оформляется добровольно. Отказное письмо (оно подтверждает, что сертификат не нужен) может действовать либо не действовать, а в некоторых случаях требуется еще и декларация.
К медицинским изделиям и лекарственным средствам применяются повышенные требования — любой предмет, предназначенный для поддержания здоровья и жизни человека, должен пройти процедуру проверки, которая подтвердила бы его соответствие требованиям безопасности и качества. И тех методов, которые используются при простой сертификации изделий, здесь недостаточно. Именно поэтому на территории России (а в скором времени и на территории всего Евросоюза) на медицинские изделия в обязательном порядке оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).
От сертификата соответствия регистрационное удостоверение отличают многие факторы:
1. В первую очередь, ведомство, которому подконтрольна процедура. За регистрацию медицинских изделий отвечает Росздравнадзор — его специалисты решают, является ли то или иное изделие действительно медицинским (а такие вопросы может вызвать, к примеру, шкаф для хранения лекарств или операционный халат врача), и какие процедуры соответствие оно должно пройти.
2. Сами процессы при сертификации и регистрации тоже различны. Так при получении сертификата соответствия товар проходит определенные лабораторные испытания — к примеру, на прочность и огнестойкость, если речь идет о СИЗ, или электробезопасность — при сертификации бытовых приборов. Для получения регистрационного удостоверения же изделию необходимо пройти куда больше проверок: это технические и токсикологические испытания, клинические испытания (если выяснится, что они необходимы), а также экспертизу безопасности и качества.
3. Процедура сертификации давно утверждена либо техническими регламентами Таможенного Союза (ТР ТС), либо техническими регламентами и стандартами Российской Федерации (сертификаты ГОСТ Р). Что же до медицинских изделий, то для каждого из них необходимо индивидуально устанавливать, каким требованиям и регламентам оно будет соответствовать. К примеру, дефибриллятор, как электроприбор, должен соответствовать одним требованиям, а тот же медицинский халат — совершенно другим, и оба они при этом — медицинские изделия. Приказ Минздрава № 4н от 06.06.2012 утверждает номенклатурную классификацию медицинских изделий, и тем самым более-менее позволяет определить, какие товары и предметы к ним относятся, но при этом конкретное соответствие тем или иным стандартам по-прежнему остается достаточно размытым понятием.
Обязательная сертификация – что это такое?
Обязательная сертификация – это форма обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов или иной нормативной документации, осуществляемая органом по сертификации.
Обязательная сертификация применима как к самой продукции, так и к процессам её жизненного цикла.
Обязательная сертификация закладывается в нормативный документ только в особых случаях, например:
- Высокой потенциальной опасности выпускаемой на рынок продукции
- Принадлежности конкретной продукции к сфере действия международных соглашений или нормативов, в которых предусмотрена сертификация подобной продукции